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Spécialités: Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...) - Le promoteur: Groupe Français des Myélodysplasies (GFM)

Groupe Français des Myélodysplasies (GFM) MAJ Il y a 4 ans

GFM-EPO-QoL : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l'Epoetine Bêta comme traitement de l’anémie chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de faible risque. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’Epoetine Bêta dans le traitement de l’anémie chez des patients ayant un syndrome myélodysplasiques de faible risque. Les patients recevront une injection d’Epoetine Bêta deux fois par semaine pendant 24 semaines. La réponse au traitement sera évaluée après 12 semaines de traitement. En absence de réponse, les patients pourront recevoir en plus une injection de lénograstim 13, trois fois par semaine, jusqu’à la fin du traitement. La qualité de vie sera évaluée à l’inclusion et après 12 et 24 semaines de traitement.

Pays France,
Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD),
Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Essai clos aux inclusions

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Groupe Français des Myélodysplasies (GFM) MAJ Il y a 4 ans

GFM-ExVD-AZA : Essai de phase 1-2 visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du déférasirox en association avec de la vitamine D et de l’azacitidine, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de haut risque. [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose optimale à administrer de déférasirox puis d’évaluer la tolérance de déférasirox en association avec de la vitamine D et de l’azacitidine, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de haut risque. Cet essai se déroulera en deux étapes. Lors de la première étape, plusieurs doses de déférasirox seront testées et la dose la plus adaptée sera déterminée. Les patients recevront des comprimés de déférasirox, tous les jours, de l’azacitidine par voie sous-cutanée pendant une semaine, tous les mois et des comprimés de vitamine D toutes les semaines. L’association de traitement sera répétée tous les mois pendant six cures, en l’absence de rechute ou d’intolérance. Lors de la deuxième étape, les patients recevront du déférasirox à la dose précédemment déterminée associé à la vitamine D et l’azacitidine. Une évaluation de l’efficacité sera réalisée à la fin de la troisième et de la sixième cure.

Pays France,
Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD),
Spécialités Chimiothérapie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Essai clos aux inclusions

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